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口腔黏膜刺激試驗(yàn)-第三方檢測中心
更新時間：2023-09-01
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
口腔黏膜刺激試驗(yàn)是指對材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生口腔組織刺激反應(yīng)的潛在性做出評定的試驗(yàn)。口腔黏膜刺激試驗(yàn)-第三方檢測中心，中科檢測開展口腔黏膜刺激試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
口腔黏膜刺激試驗(yàn)方法：
準(zhǔn)備試驗(yàn)動物，一般選用兔子等實(shí)驗(yàn)動物。
將試驗(yàn)材料涂在動物的口腔黏膜上，觀察一段時間，觀察是否有刺激反應(yīng)。
在規(guī)定的時間間隔內(nèi)重復(fù)上述步驟，以評估材料的長期刺激性。
在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對動物進(jìn)行解剖，觀察口腔黏膜的病理變化。
口腔黏膜刺激試驗(yàn)范圍：
口腔粘膜刺激試驗(yàn)對象適用牙齒、腔類護(hù)理品以及經(jīng)口類產(chǎn)品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等
口腔黏膜刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
ISO 10993-10醫(yī)療器械的生物學(xué)評價.第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)
口腔黏膜刺激試驗(yàn)流程如下：
咨詢中科檢測客服，向第三方檢測機(jī)構(gòu)提出檢測申請。
檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級、技術(shù)特征等因素制定檢測方案。
進(jìn)行檢測，檢測包括性能檢測、安全性檢測和有效性檢測等。
完成檢測：檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會有所變動，具體可咨詢檢測顧問。
根據(jù)檢測結(jié)果出具檢測報告，進(jìn)行后期服務(wù)。
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