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消毒劑備案檢測機構(gòu)-CMA/CNAS雙資質(zhì)
更新時間：2022-08-03
訪問量：2477
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
國科控股檢測機構(gòu)
消字號備案檢測
周主任：
國科控股中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認可機構(gòu)達成的互認協(xié)議，中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認。
備案要求及說明
備案要求：
*類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時，產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求：
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成（檢驗項目應符合要求）
*申請備案的，應做按規(guī)定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。
產(chǎn)品類別 | 檢測項目 | 檢測標準 |
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩(wěn)定性試驗 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗 毒理學安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
抗（抑）菌劑 衛(wèi)生用品 |
有效成分含量測定 穩(wěn)定性試驗 pH值測定 | 《消毒技術規(guī)范2002版》 GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
微生物指標： 細菌菌落總數(shù) 大腸菌群 真菌菌落總數(shù) 致病性化膿菌 | ||
殺滅（抑制）微生物指標： 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗 金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗 白色念珠菌殺滅（抑制）試驗 其他微生物殺滅（抑制）試驗 毒理學指標檢測 |
備案檢測產(chǎn)品類別 | 熱門產(chǎn)品 | |
消毒劑 |
手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫(yī)院污水、空氣 醫(yī)療器械和用品 （滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表面和織物、其他 |
胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含碘消毒劑 | ||
| 二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
| 乙醇消毒劑 | ||
| 酚類消毒劑 | ||
| 含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗（抑）菌劑 |
皮膚、粘膜 | 植物性成分抗（抑）菌劑 |
化學類成分抗（抑）菌劑 | ||
衛(wèi)生用品 |
婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品 | 尿不濕 |
衛(wèi)生巾 | ||
紙尿褲 | ||
消毒劑備案檢測機構(gòu)-CMA/CNAS雙資質(zhì)
消毒劑備案檢測機構(gòu)-CMA/CNAS雙資質(zhì)
備案檢測產(chǎn)品類別 | 熱門產(chǎn)品 | |
消毒劑 |
手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫(yī)院污水、空氣 醫(yī)療器械和用品 （滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表面和織物、其他 |
胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含碘消毒劑 | ||
| 二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
| 乙醇消毒劑 | ||
| 酚類消毒劑 | ||
| 含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗（抑）菌劑 |
皮膚、粘膜 | 植物性成分抗（抑）菌劑 |
化學類成分抗（抑）菌劑 | ||
衛(wèi)生用品 |
婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品 | 尿不濕 |
衛(wèi)生巾 | ||
紙尿褲 | ||
